Irène Frachon
Mediator, 150 mg
Combien de morts ?
Editions Dialogues - 2010
En 2006, la France reconnaît et honore (encore, ndlr) ses chercheurs et chercheuses. (p 14)
HATP = hypertension artérielle pulmonaire. (p 14). (1)
L’Isoméride :
Un coupe-faim, l’Isoméride, a été vendu par le laboratoire Servier depuis 1985.
7 millions de femmes vont le prendre pour perdre quelques kilos. (p 17)
Le médicament provoque la mort par étouffement progressif. (p 18)
De plus, la cure d’Isoméride est onéreuse. (p 23).
En 1993, une première étude démontre qu’une personne en ayant pris pendant trois mois a 23 fois plus de chance à développer un HATP.
En 1996, les autorités françaises décident que seul-es les personnes obèses y auront accès. (p 27).
Aux USA, à cette période-là, en 1996, 58 millions de personnes sont obèses. Une personne qui a un HATP survit deux ans après le diagnostic posé. (p 28).
Le laboratoire Servier a usé de recours pendant sept ans pour ne pas faire retirer son médicament. (p 117).
Le Mediator :
De quoi est fait le Mediator ? Personne ne le sait (= pharmacologie). (2) Depuis 1999, il n’a pas été retiré du marché comme l’Isoméride et autres produits similaires. (p 50).
Le Mediator a été utilisé pour maigrir entre 1976 et 2009. (p 12)
Sa commercialisation, en 2005, est interrompue en Espagne et en Italie, (3) mais pas en France, ni au Portugal et à Chypre. En 2009, le marché asiatique s’en empare. (p 116).
En 2007, les autorités n’apportent toujours pas de réponse. Y a-t-il du Norfenfluramine dedans ? C’est un poison qui se fixe sur le cœur ou les poumons. (p 60). (4)
En 2008, Irène Frachon découvre, après des recherches, que le Mediator produit le poison norfenfluramine dans le corps humain. (p 63) (5)
Un dilemme se présente à elle : faut-il passer à côté de la vérité ou accuser à tort ? (p 71).
Les cardiologues confondent les valves toxiques dues à un rhumatisme articulaire aigu avec les lésions dues à l’Isoméride ou au Mediator. (p 70 à 72) En cas de remplacement valvulaire, lors d’une opération pour le rhumatisme présumé, le/la patient-e rentre chez lui ou chez elle avec le Mediator, ni vu ni connu ! (p 80)
Les valvulopathies sont dues au Mediator. Or, 300 000 femmes sont traitées au Mediator. (p 75).
Le laboratoire Servier :
Il commercialise le Vectarion qui est toxique pour les nerfs des membres inférieurs. (p 77). (6)
En 2009, Irène Frachon demande la suspension du Mediator à l’Afssaps. (p 87).
Elle est « hors procédure ». (p 90).
Le laboratoire Servier met en circulation le Benfluorex, une molécule sous forme générique. (p 97).
Philippe Douste-Blazy a été soutenu par le groupe Servier qui donnait de l’argent sous forme de mécénat académique pour former les futurs leaders d’opinion médicale. (p 113). (7)
La CNAM va effectuer une étude sur les patient-es diabétiques qui prennent le Mediator. Elle constate une hausse de deux à trois fois des insuffisances valvaires. (p 119).
En novembre 2009, le médicament est retiré des pharmacies. (p 122).
Les autorités de santé. Analyse de Rony Brauman, de Médecin Sans Frontière :
Les pouvoirs publics se sont retirés de l’AMM, financé aux ¾ par l’industrie, de l’Afssaps et de la pharmacologie. L’industrie a pris un poids croissant dans les décisions du contrôle des médicaments. Ils évaluent eux-mêmes leur production.
Les essais cliniques, la phase de test dépendent d’eux aussi. (p 134)
Les résultats des études sont « manipulés » et écrits par des « nègres ». Des médecins signent sans avoir fait d’études. Le prix des médicaments n’est jamais contesté, pourtant payés par la Sécurité Sociale. (p 135).
Il y a un manque de transparence sur les avis des experts. (p 136).
Les accidents médicamenteux représentent 5% des hospitalisations et est la 5e cause des décès à l’hôpital. (p 137)
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Vocabulaire :
Levantin : (p 66) Levantin·e (adjectif et nom)
· Relatif au Levante, région historique de la Méditerranée orientale (incluant la Syrie, le Liban, la Jordanie, Israël, la Palestine, la Turquie côtière).
· Désigne les habitants, cultures, langues ou produits originaires de cette zone.
· En linguistique, le terme peut qualifier les dialectes arabes du Levant.
· En histoire, il se réfère aux échanges commerciaux et culturels entre l’Europe et le Levant, notamment pendant les croisades et l’Empire ottoman. (Qwant)
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(1)
Hypertension artérielle pulmonaire (HATP)
- Définition : Augmentation anormale de la pression artérielle dans l’artère pulmonaire (pression systolique > 20 mmHg au repos).
- Causes fréquentes :
- Maladies du cœur gauche (insuffisance cardiaque, valvulopathies)
- Maladies pulmonaires chroniques (fibrose, BPCO)
- Embolie pulmonaire chronique
- Causes idiopathiques (HAP idiopathique)
- Symptômes typiques : dyspnée d’effort, fatigue, douleurs thoraciques, syncope, œdème périphérique.
- Diagnostic :
- Échocardiographie Doppler (estimation de la pression pulmonaire)
- Cathétérisme cardiaque droit (mesure directe de la pression)
- Tests d’effort et imagerie pulmonaire pour rechercher les causes sous-jacentes.
- Traitement :
- Traitement de la cause sous-jacente (ex. anticoagulation pour embolie)
- Médicaments vasodilatateurs spécifiques (prostanoïdes, inhibiteurs de l’endothéline, dérivés de la guanylate cyclase)
- Oxygénothérapie, réadaptation physique, parfois transplantation pulmonaire en cas de stade avancé. (Qwant)
(2) Mediator est le nom commercial du médicament dont le principe actif est le benfluorex.
- Benfluorex : dérivé de l’acide phénylpropionique, utilisé comme anorexigène.
- Formule chimique : C₂₀H₂₃F₃N₂O₃.
- Statut : retiré du marché (2009) en raison de risques de valvulopathies cardiaques.
Les excipients (lactose, cellulose, etc.) varient selon le fabricant, mais l’information détaillée n’est pas disponible publiquement. (Qwant)
(3) la commercialisation du médicament Mediator a été interrompue en 2005 dans les deux pays mentionnés :
- En Espagne, le médicament a été retiré du marché et les préparations à base de benfluorex ont été interdites pour rappel des risques de valvulopathies (france24.com)
- En Italie, Mediator avait déjà été retiré en 2004, mais la décision de l’interrompre définitivement a été confirmée en 2005 (fr.wikipedia.org)
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(4)
Norfenfluramine : effets cardiaques et pulmonaires
Norfenfluramine est le métabolite actif de plusieurs anorexigènes (fenfluramine, dexfenfluramine, benfluorex).
Il n’a jamais été commercialisé en tant que médicament autonome, mais il est produit dans l’organisme après l’absorption de ces substances.Toxicité cardiaque
- Valvulopathies : la norfenfluramine agit sur les récepteurs 5HT₂B des valves cardiaques, provoquant une prolifération des fibroblastes et une fibrose des valves, notamment la valve tricuspide. Cela peut conduire à une insuffisance cardiaque caractéristique (fr.wikipedia.org)
- Fibrose cardiaque : l’accumulation de tissu fibreux sur les valves entraîne une dysfonction valvulaire et une insuffisance cardiaque.
Toxicité pulmonaire
- Hypertension artérielle pulmonaire : la norfenfluramine possède des propriétés vasoactives qui peuvent augmenter la pression artérielle dans les poumons, augmentant ainsi le risque d’hypertension pulmonaire (fr.wikiped)
(5) Le médicament Mediator (benfluorex) est métabolisé dans l’organisme en norfénfluramine, un métabolite reconnu pour ses effets toxiques, notamment sur le système cardiovasculaire.
- Mediator → benfluorex (pro‑médicament)
- Métabolisation → norfénfluramine (actif)
- Effets → risque accru de valvulopathies cardiaques et d’hypertension pulmonaire
Ces informations sont issues de la littérature médicale et des alertes sanitaires publiées avant le retrait du produit du marché. (Qwant)
(6) Vectarion (almitrine bismésilate) est un stimulant respiratoire dont l’usage a été retiré du marché européen en 2013 en raison de son profil de sécurité.
Les effets indésirables les plus graves sont liés à la neuropathie périphérique, qui touche surtout les nerfs des membres inférieurs.
1. Risque de neuropathie périphérique
- Incidence : sur 30 ans de commercialisation, 2 304 cas de neuropathies ont été signalés, dont 489 étaient irréversibles ou entraînaient des séquelles (francais.medscape.com)
- Symptômes : douleur, engourdissement, picotements, démangeaisons ou sensation de brûlure dans les mains et les pieds, perte de sensations (cancer.ca)
- Localisation : les membres inférieurs sont les plus fréquemment affectés, avec une atteinte isolée des membres inférieurs chez jusqu’à 33 % des patients (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
2. Mécanisme de toxicité
L’almitrine est un agent alkylant qui perturbe le transport axonal, entraînant une toxicity nerveuse (rmlg.uliege.be)
La forme injectable présente un risque particulièrement élevé de neuropathies périphériques (has-sante.fr)
3. Conséquences cliniques
- Perte de poids : 795 cas signalés, souvent associés aux neuropathies
- Irreversibilité : 489 cas de neuropathies irréversibles ou à long terme
4. Recommandations
- Arrêt du traitement : les professionnels de santé doivent cesser de prescrire Vectarion et informer les patients en cours de traitement de son retrait définitif
(pharmacovigilance-iledefrance.fr)
- Suivi : les patients présentant des symptômes de neuropathie doivent être orientés vers un médecin traitant pour un suivi et une prise en charge alternatives. (Qwant)
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(7) Philippe Douste‑Blazy n’est pas membre du groupe Servier
Les documents cités montrent que le laboratoire Servier a financé plusieurs activités et projets promus par Philippe Douste‑Blazy (subventions, voyages, chèques pour des associations, etc.)
En résumé, Philippe Douste‑Blazy ne fait pas partie du groupe Servier ; il a simplement bénéficié de financements provenant de ce groupe. (Qwant)
Il a reçu, au cours des années 1990, plusieurs subventions et paiements de la part du groupe Servier :
Année
Nature de la subvention
Montant (si précisé)
Source
1992
Subvention pour le Forum européen de la santé afin d’organiser la première université de la santé
–
1993
Financement du projet Monica (étude des infarctus du myocarde de Haute‑Garonne)
85 392 francs (≈ 13 000 €)
1998
Chèque de 300 000 francs (≈ 46 000 €) à la section rugby du FC Lourdes, ville où Douste‑Blazy était alors maire
300 000 francs
1985
Voyage en Martinique pour participer à un congrès de cardiologie
–
1993
40 000 francs pour la campagne législative
–
Les lettres saisies lors de la perquisition du siège de Servier le 7 février 2011 montrent que le groupe a financé des activités promues par Douste‑Blazy. Il a réciproquement exprimé sa gratitude dans plusieurs courriers, notamment en 1992 et 1993
Lors de son audition par la mission parlementaire sur le Mediator (5 mai 2011), Douste‑Blazy a juré n’avoir jamais eu de liens d’intérêt avec Servier (lemonde.fr)
Il a toutefois rappelé que, à l’époque, les entreprises pouvaient financer les campagnes politiques (france3-regions.franceinfo.fr)
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